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青蒿素系列产品生产项目建议书
第一部分 总体概况
一、项目概况
项目名称:青蒿素系列产品生产项目
建设地点:广安市广安区前锋工业集中区
项目单位:广安市协力生物制药有限公司
建设工期:10个月
项目投资:3000万元
二、项目单位
广安市协力生物制药有限公司
广安市协力生物制药有限公司是在国家商务部、四川省及成都市商务主管部门的协助下,四川协力制药有限公司在广安投资建设的高技术生物制药项目,位于广安前锋工业集中区。项目于2006年2月11日奠基,商务部薄熙来部长发了贺信,商务部魏建国副部长、四川省人民政府黄小祥副省长等领导出席了奠基典礼,2006年12月试生产。项目一期用地30亩,总投资1000万元,用于生产青蒿素,年生产能力10吨,以后根据生产建设需要,可以扩增土地100亩以上。
四川协力制药有限公司地处彭州市,现拥有四川协力制药有限公司、成都市湔江制药厂、成都市中康植化发展有限公司、协力新区、广安市协力生物制药有限公司五个生产基地和四川协力医药技术有限公司,总占地300余亩,主要生产原料药、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、医药中间体、营养保健食品等150余个品种,有2个中药材种植,10多个产品出口。
三、项目建设内容
征地50亩,新建青蒿素系列产品生产线。
第二部分 项目背景
疟疾是危害性大的寄生虫病,随着抗药性越来越强的疟疾在全球爆发,氯喹、喹宁等传统药物以及西方国家新开发的甲氟喹等抗疟疾药正在迅速失去原有的作用。在疟疾流行的非洲地区,患者对喹宁等药物已经产生了抗药性。青蒿素的发明在世界抗疟疾药史上是继喹咛类药之后的又一重要里程碑,给非洲人民带来了福音。但青蒿素单药必须依靠7天疗程才能取得高治愈率,不利于青蒿素类药物推广,因此其衍生物复方双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚便应运而生,这类药物具有疗程短、见效快、治愈率高、不易产生抗药性以及低毒安全、价格便宜等特点,是最优秀的抗疟疾药,具有良好的应用和研究价值。
世界首创的青蒿素类复方药物,由我国两个创新药物组方,是目前全球唯一固定比例的青蒿素类复方疗法药品,原料和制剂均在我国生产,并在49个国家和地区获发明专利,在80个国家获得药品注册,在32个国家上市销售,被14个国家指定为疟疾治疗一线药物,22个国家将其列入国家疟疾治疗指南。同时也是国际抗疟援助计划的首选药品,被联合国儿童基金会指定为灾难和难民救助中唯一的抗疟药,2002年被世界卫生组织(WHO)列入基本药物核心目录。
该项目充分利用现代生物制药技术,通过不断的技术创新,从植物中提取原料药,并以青蒿素为原料进行产业链延伸,生产双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚原料药,以及相应的制剂产品。
双氢青蒿素,为青蒿素的衍生物,适用于各种类型疟疾的症状控制,尤其是对抗氯喹恶性及凶险型疟疾有较好疗效。其制剂为双氢青蒿素片。
青蒿琥酯,作用同青蒿素,但抗疟效果为青蒿素的3~5倍,用于各类疟疾,特别是脑型疟及凶险型恶性疟的抢救治疗。制剂为青蒿琥酯片。
蒿甲醚,为青蒿素的衍生物,对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用,能迅速控制临床发作及症状。蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。蒿甲醚既可作为疟疾的高效药,又可作为复方蒿甲醚的原料,使得青蒿素产业链向利润丰厚的下游延伸。其制剂为蒿甲醚胶囊和复方蒿甲醚片。
第三章 市场分析
目前,世界上有25亿人处于疟疾威胁之中,每年临床病例高达3-5亿人,每天约6000人因得不到及时有效地治疗而丧生。由于厄尔尼诺现象的周期性发生,全球气候明显变暖,疟疾正以难以想象的速度蔓延。世界卫生组织呼吁加强抗疟药的研究开发,美、日等国投入了相当强的力量加速研究。世界青蒿素类制剂的研究滞后,与疟疾肆虐形成了一对矛盾,开发青蒿素类制剂是世界健康的需求。
非洲大陆每年耗费20亿美元与疟疾斗争,世界卫生组织也把遏制疟疾列为21世纪首要的医学问题,我国的青蒿素制品备受世界卫生组织和世界大医药公司推崇。据预测,未来5年内青蒿素产品将在市场上形成近15亿美元/年的销售规模。
第四章 合作优势
四川协力制药有限公司2006年在成都、广安、泸州、南充、遂宁及重庆、贵州、湖南等地签订了种植协议,共种植青蒿10多万亩,其中广安区的8个乡镇种植青蒿1.15万亩,用于广安项目的生产。为配合当地“三农”建设,2007年将在广安区扩大种植。四川协力制药有限公司具有青蒿素生产的巨大优势,目前广安公司和协力新区已形成年产40吨青蒿素的能力,蒿甲醚已进行了药品批准文号的申报,可望在2007年获得批准文号。
在国家商务部的大力支持下,四川协力制药有限公司先后与国外多家大公司和药厂建立了良好的国际贸易关系,融入到国际先进行列之中,现有3个产品完成欧洲DMF注册,10多个产品出口到多个国家和地区。四川协力制药有限公司旗下的协力公司、湔江制药、广安公司均取得自营进出口资格。四川协力制药公司有十余年从事国际贸易的丰富经验,已成为世界多家著名制药公司的原料药供应商,产品在国际市场有着广阔的发展空间。近年来,公司出口创汇稳步上长,2005年自营出口593万美元,2006年出口逾将达1300万美元左右。
第五章 建设条件
一、项目选址。项目选址在广安市广安区前锋工业集中区,利用广安市协力生物制药有限公司二期预留土地进行建设。该公司距广安市区21公里,位于广(安)前(锋)一级公路旁,距国家二级火车站广安站1公里,高速公路直达重庆、成都,到重庆江北机场100公里,至成都市区280公里。项目地水、电、气、邮、讯等基础设施配套良好,城镇交通、绿化及水电气等配套设施完善,学校、医院及商贸、餐饮、娱乐设施齐备,为项目建设提供了良好的保障条件。
二、土地供给。广安市协力生物制药有限公司二期预留土地已经省政府批准作为工业用地,并进行了土地平整等工作。
三、水电气保障。供水水源由前锋镇水厂供给,水质、水量完全能满足项目建设及未来发展需求。
集中区紧邻西南地区最大的火电厂——装机容量达240万千瓦的广安发电厂,供电条件良好,可保证项目需要。
集中区目前天然气日供应能力为10万立方米,随着天然气勘探工作的纵深推进,供气能力将显著提高,完全能保证项目需要。
四、交通条件
广安区是广安市的政治、经济、文化中心,是四川省毗邻重庆市最近的一个县级区。厂址毗邻广安火车站(襄渝铁路国家二级火车站),广安火车站现有四条货运线、两条客运线和五条专用线,年货物吞吐能力200万吨,进出站客货车70多趟次/天,可满足项目的运输需要。厂区经广前一级公路连接广安城区,经广(安)渝(重庆)高速公路到重庆市1小时,途径广(安)成(都)高速公路到成都2.5小时。因此,便利的交通条件,为项目原材料的采购、产品的销售奠定了坚实基础,也为项目建设节约了运输费用,提高了市场竞争能力。物流参考价格:汽车货物运输广安至成都市中心296KM×0.2元/T·KM=59.2元/T,至绵阳341KM×0.2元/T·KM=68.2元/T,至遂宁152KM×0.35元/T·KM=53.2元/T,至南充81KM×0.6元/T·KM=48.6元/T,至达州153KM×0.4元/T·KM=61.2元/T,至重庆164KM×0.4元/T·KM=58.4元/T;铁路货物运输(五类货物)=运输距离×0.036元/T·KM+7.9元/T铁路运输基价。
五、劳务资源。全区有各类劳动力60万,劳动力资源价格普通工人600元 /月左右、技术工人1000元/月左右、管理人员1600元/月左右。
六、优惠政策。对投资者实行土地、财政扶持、税费等优惠,现工业集中区内供地价格按征地成本依法出让,并给予一定的财政资金扶持。新办企业经批准,可享受国家扶贫开发重点扶持区第1年至第3年免征企业所得税的税收优惠政策。新办企业在办理手续和生产过程中,属自收自支单位收取的事业性收费减半收取,行政性收费除中省收取的以外一律免收。
第六章 投资估算
项目计划总投资3000万元。
第七章 合作方式
为了将青蒿素产业做得更好,四川协力制药有限公司欢迎投资者参与合作,合作方式双方具体协商。
第八章 前期工作
1、该项目技术成熟,已做项目建议书。
2、项目用地已完成“七通一平”工作,投资者进场即可开工建设。